红日药业(300026)股吧最新消息_红日药业最新消息_300026最新鲜消(8)
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请积压严重的问题给出了确定性的处理方法,征求意见的截止时间为8月15日。
评论:
多项措施推动审评通道“自筛”功能,积压现象预计将得到明显缓解。文件拟通过提
高仿制药审评质量标准,加大临床试验数据核查与造假惩罚力度,现有挤压品种集中审
评,坚决退审重大缺陷品种和不符合专利期满时限(专利届满前临床申报6年,生产申报
2年)的品种等四项主要措施来推动整个药品审评通道的“自筛”机制, 快速清理淘汰审
评排队序列中的劣质品种, 大力提高了整个CDE药品审评资源的利用效率。我们预计通
过上述几项措施将至少约有20%排队品种提出自动撤回,10%左右的品种直接退审,加上
集中审评和生物等效性试验备案制的实施, 目前国内药品申请排队积压严重的现象将
得到明显缓解。
仿制药审批标准提高,加速国内仿制药行业洗牌。文件明确提出仿制药与原研药品
种的质量一致性要求为批准上市的基本要求,否则将不予批准或注销已批准文号,我们
判断, 这次国内仿制药标准的提高配合临床试验数据的真实性核查将进一步加速整个
国内仿制药行业的洗牌, 一些技术实力薄弱的小型仿制药厂家将直接面临品种退市风
险,结合本次草案中提出的《限制审批仿制药品种目录》的落实,国内仿制药品种扎堆
价格恶性竞争的局面也将得到极大的改善。此外随着仿制药审批标准的提高,功能性药
用辅料的重要性势必继续提高,有助于制药企业重新评估辅料合作伙伴的级别。
儿科药品种审批加大扶持力度,相关企业迎来黄金发展时期。作为去年六部委联合
文件《关于保障儿童用药的若干意见》的延续,本次征求意见稿多处在儿童用药着笔,
针对国内儿科药品种和规格的短缺, 本次草案再次强化了儿科用药申报的绿色通道政
策,并且在新剂型和新规格儿科药申报方面放宽限制要求,大力扶持国内儿科仿制药市
场,预计国内儿童药产业将迎来黄金发展时期。
风险因素:政策执行不达预期。
维持“强于大市”评级。 随着国内药品审评排队积压现象的缓解以及药品审评标准
的提高, 国内制剂龙头企业料将迎来实质性利好,优质药品的上市步伐料将加快,同时
随着更多小药厂的关门停业,行业集中度亦将进一步提高,建议投资者从三个角度关注
投资机会:建议关注制剂龙头企业,首选恒瑞医药,恩华药业和康弘药业等;建议关注儿
童药企业,首选山大华特和葵花药业等;建议关注功能性辅料企业,首选山河药辅等。
[2015-08-03]医药行业:着眼于趋势,立足于当下-2015年8月投资策略
股吧最新消息国泰君安
行业增速继续筑底,制药企业整体业绩承压
2015年1-6月医药工业收入增8.76%, 刟润增13.55%.目前行业增速仍在筑底,从我
们癿上市公司中报业绩前瞻看,刢药类企业普遍存在一定癿增长压力,尤兵是部分以中
药注射剂和辅劣用药为主癿公司。面对行业性增速放缓,企业以创新,转型,外延等路徂
来应对。但从2015年情冴看, 多数公司处二"中长线新领域布局+短期业绩承压"癿过渡
阶段。
"业绩放缓+估值高企"影响医药板块防御性受新关板块个股估值拉高影响,医药板
块整体市盈率仍处二历叱高位(1-7月医药指数累计上涨48%, 2015PE39X);但相对大盘
癿估值溢价率看已回落至历叱相对低位,合理反映行业增速收敛趋势。
目前市场风险偏好明显下降, 对行业政策,公司业绩等基本面因素兲注度提升。多
数投资者仍有将医药作为防御板块癿投资习惯,但因"业绩放缓+估值高企"又普遍觉得
选股径难。
选股思路:展望未来趋势,立足二级市场当下
展望未来趋势——医药行业增速虽放缓但增长癿确定性,持续性仍在,丏随着集中
度提升和竞争秩序觃范(如提高新药评実门槛),布局完善癿龙头企业丌失収展良机。
立足当下市场——震荡之下, 选股沿各细分领域収展趋势(趋势吐上癿创新药,刢
剂出口,医疗器械/医药商业癿模式创新,与科医疗服务;有效癿幵贩转型等),结合估值
(大致和中期增速及长期竞争力匘配):恒瑞医药,嘉亊堂,华海药业,康恩贝,爱尔眼科,
国药一致+现代刢药,太安堂。
[2015-08-03]医药行业:药品注册处理加速,大病医保将全覆盖-2015年周报第30期(7.27-7.31)
股吧最新消息国联证券
截止到2015年7月31日我们采用一年滚动市盈率(TTM, 整体法),剔除负值影响,医
药生物整体市盈率处在51.1倍,比上周有所下降,仍高于历史估值均值。截止到2015年7
月31日,医药行业相对于全部A股的溢价比例为2.52倍,与上周相比有所上升。各子版块
均有下降, 其中医疗器械和医疗服务跌幅居前,下跌幅度超过12%.短期来看,大盘维持
震荡调整的概率较大。随着医药板块估值偏向合理, 预计行业指数将震荡上行,建议关
注优质蓝筹医药上市公司,尤其是中报预增的个股的投资价值。
根据医药上市公司目前经营状况, 我们提出如下策略:1)半年报披露进程中,我们
建议关注业绩高增长和业绩拐点类上市公司的投资价值,如华东医药和博雅生物等;2)
国企改革阵势拉开, 我们建议关注医药央企和地方国企改革相关个股如国药系和华润
系上市公司的投资价值。
本周整个大盘大幅震荡下行, 医药板块出现大幅下跌。从个股表现来看,四环生物
和江中生物,分列行业周涨幅前列。戴维医疗和北陆药业分列行业周跌幅前列。
根据2015年医药行业投资策略,我们调整了重点跟踪股票池。我们将每周跟踪个股
PE的变化动态,通过目前估值和历史均值以及合理估值的差距,我们重点推荐景峰医药
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