|
600518康美药业股吧最新消息_康美药业最新消息_600518最新消息(8)
|
|
炒股技巧 > 今日股市 >
|
|
13259
未收藏 |
|
的大蛋糕分利。
传统制药企业正面临洗牌的过程，行业集中度有望提升。中国制药行业长期存在低
水平重复建设，创新稀缺的问题。新版GMP已经淘汰掉一批企业，更重要的是未来药占比
的下降， 医保支付价的推进，医生激励机制的变化，新药申报注册的门槛提高将进一步
促进行业的优胜劣汰，长期来看行业集中度有望得到提升。
A股医药股策略：估值回归历史均值，中短期增长与长期逻辑兼顾。截至7月31日，医
药板块15PE39X(整体法),相对全部A股PE溢价123%,相对沪深300溢价率201%,相对于全
部A股(剔除金融板块)的估值溢价率38%.静态估值看，15PE39X回归至历史平均水平。现
阶段的投资需要兼顾中短期增长与长期逻辑。8月A股投资组合建议：天士力，云南白药，
康美药业，东阿阿胶，华邦颖泰，海王生物，嘉事堂。
H股医药属价值洼地，继续建议重点关注。相比于A股医药，目前H股医药显得相当便
宜，存明显投资机会。
我们在8月海外投资组合中放入了：联邦制药， 先健科技，华瀚生物制药，华熙生物
科技，普华和顺，同仁堂国药，国药控股这7只股票。
[2015-08-05]医药行业：新规则，新玩法
股吧最新消息申万宏源
重拳出击解决药品注册积压。7月31日， CFDA发布《关于征求加快解决药品注册申
请积压问题的若干政策意见的公告》，提出了十条药品注册新政。该项文件征求意见的
截止日期为8月15日。我们认为正式文件很有可能在年内落地。
大幅提高药品审核门槛。文件提出，仿制药需按照与原研药质量和疗效一致的原则
受理和审评审批。国内已有批准上市原研药的，仿制药需要达到与原研药质量和疗效一
致;国内尚未批准原研药的， 仿制药需在上市三年后通过与原研药的一致性评价，否则
将注销药品批准文号。目前，国内申请注册的仿制药仅需达到与国内已批准上市的同类
仿制药一致即可。我们认为该项政策是对企业研发能力的严峻考验，将会大幅提高仿制
药的注册门槛。此外， 对于申报资料不完整但具备审评条件的注册申请，CFDA将仅给予
企业一次性的补发材料机会。 而历史上许多品种都是通过多次补发材料之后才达到了
批准要求。因此，我们认为未来仿制药申请的成功几率将会降低。另外，CFDA将严惩注册
申报造假行为。 临床研究资料造假的申请人新提出的药品注册申请3年内不予受理;造
假的直接责任人参与研究或组织研究的临床试验资料10年内不予受理。 我们认为合规
管控差的企业将会被迫退出市场。
加快审批进度。对于已经受理的相同品种，CFDA将进行集中审评并且按照申报顺次
依次审批。我们认为这将导致多家仿制药在短时间内集中获批。早期报批企业的先发优
势将会被大幅削弱。此外， 仿制药的生物等效性试验将由审批制改为备案制，这将为仿
制药申请节省大量的排队等候临床批件的时间。
严控重复申报。CFDA将严格控制创新不足的品种的审批，例如改变剂型，酸根，碱基
以及给药途径的品种。我们认为此举将有助于避免同质品种之间的恶性竞争并且减轻C
FDA的审评工作负担。此外，为了防止仿制药占坑申请的情况，CFDA将在原研药专利期届
满前6年开始受理相关仿制药的临床试验申请，前2年内开始受理生产申请。
限制审批仿制药品种目录预示风险。列入该目录的品种范围为：1)市场供大于求的
品种，2)活性成分不明确，结构不清楚或疗效不确切的品种，3)安全性存在风险的品种，
4)剂型或规格不合理的品种。更为重要的是，活性成分不明确，结构不清楚，疗效不确切
或安全性纯在风险的已上市品种需在3年内进行再评价，未通过的品种将被注销药品批
准文号。我们认为按照化药获批的中药/中药复方品种，营养用药，辅助用药被列入限制
目录的风险较大。
精选低风险个股。我们认为此次政策调整将会导致医药行业结构性的变化，包括：1
)仿制药的先发优势将减弱，2)部分未达到生物等效性标准或者被列入限制目录的品种
有退市风险， 3)研发能力较弱的企业将面临新品种断档，4)研发实力强，内控完善的企
业将抢夺更多份额。我们建议投资者精选低风险个股，首推石药集团(1093HK)和联邦制
药(3933HK).
[2015-08-05]医药行业：寻找行业属性好，高增长优质标的-2015年8月投资策略
|
|
|
|
|
|
|