比例首次下降, 医疗器械和医院的投资比例开始提升.从投资角度而言,虽然三甲医院
是较好的投资标的, 但难度较大,目前社会资本参与其中的更多的是二级医院收购,参
与公立医院改制或与公立医院合作建立医院,设立专科连锁医院以及药房托管等.近期
国务院发布《关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知》进一步放宽了准入门
槛,加快审批,在医保,人才方面都有所突破.预计未来社会资本办医的相关利好政策仍
将持续出台,建议关注通策医疗,爱尔眼科,金陵药业,千红制药,马应龙,信邦制药等相
关上市公司.
下半年药品招标有望提速
6月19日,卫计委发布《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作
指导意见的通知》,要求各地制订具体实施办法,确保2015年内启动新一轮药品集中采
购工作,要求各地招标采购药品的开标时间统一集中在每年11月中下旬,而目前全国已
完成省级招标的仅湖南, 吉林,海南等少数几个省,预计下半年基药和非基药招标将提
速.今年药品招标能否带来放量这点尚未可知,但随着招标政策趋严,医保控费,药品价
格下行早已是趋势.例如, 作为具有代表性的安徽省,其招标价格政策为,医保目录内,
各带量采购单位汇总药品品种信息及采购量后, 实行带量采购,量价挂钩,在省级采购
限价基础上, 合理降低药品价格;医保目录外的参照周边省份最低价实行带量采购,在
省医药采购平台上备案采购,网上交易.
在整体药品价格下降的趋势下,应关注价格降幅较小甚至有可能上升的品种,例如
, 血制品,低价药等,而对于招标放量的可能,应关注医院终端需求量大的药品品类,例
如心脑血管类,糖尿病类等.建议关注天士力,中新药业,白云山,云南白药,华兰生物等
上市公司.
风险提示
药品招标低于预期的风险;药品价格下降的风险.
[2015-07-28]医药行业:祸兮,福之所倚
股吧最新消息申万宏源
"史上最严"药品临床数据自查.7月22日, CFDA发布《关于开展药物临床试验数据
自查核查工作的公告》, 决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药
物临床试验数据核查.CFDA用"最严谨的标准, 最严格的监管,最严厉的处罚,最严肃的
问责"四个最严来作为此次自查核查的要求.2015年8月25日前,申请人应提交电子版自
查报告.申请人自查发现临床试验数据存在不真实,不完整等问题的,可以在2015年8月
25日前向CFDA提出撤回注册申请.CFDA将视情况开展飞行检查,对核查中发现临床试验
数据真实性存在问题的相关申请人,3年内不受理其申请.
临床规范的企业将长期受益.我们认为,此次药品临床数据自查是CFDA解决药品审
评积压的手段之一.截至2014年底,CFDA待审评的药品数量高达18597个.今年两会期间
,CFDA官员承诺在未来三年内解决审评积压问题.此次临床数据核查将迫使临床不合格
的品种退出申请, 从而减轻CFDA的审评工作负担.此外,国内药品注册存在大量的重复
申报.截至2014年底, 待审的化药ANDA申请共8713个,占待审任务重量的46.9%,而涉及
的活性成分仅有1061个.
我们注意到, 此次自查名单包含了较多的重复申报品种,例如苯磺酸氨氯地平片,
瑞书法他汀钙片,奥硝唑片等.部分重复申报的品种的退出将有助于缓和行业竞争状况
.
然而,临床数据核查或将拖慢近期药品审批进度.首先,企业需要花费大约1个月的
时间完成临床数据自查工作.其次,CFDA飞检工作的完成时间存在不确定性.我们预计,
通过此次临床数据核查的品种未来有望享受CFDA的优先审评.然而,审评工作的加速或
将等到此次临床数据核查工作完成以后.
至少16家香港上市药企的142个品种将受到影响.其中, 中国生物制药(1177HK)和
石药集团(1093HK)受到的影响最大,分别有22个和21个品种被纳入临床数据自查清单.
其他受影响较大的企业包括国药控股(1099HK,12个品种),罗欣药业(8058HK,12个品种
),东瑞制药(2348HK,11个品种)等.我们认为大企业具有相对严格的临床试验管控制度
并且委托相对规范的CRO供应商,因此通过核查的可能性较高.
药品质量监管将持续趋严.我们注意到,CFDA飞行检查的执行力度在今年有显着提
高, 从而导致大量GMP证书被收回.年初至今,已经有63张GMP证书被CFDA收回.2015年7
月8日,CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》,将飞行检查纳入CFDA的日常性工作,
该办法将于今年9月1日起执行.我们认为,严格的药品质量监管将导致质量不合格的小
企业退出市场,从而提升药品制造行业的进入门槛,提升行业集中度.
[2015-07-28]医药行业:聚焦中报业绩,留意国企改革-周报
股吧最新消息中银国际
上周(2015/7/13-2015/7/19)上证综指上涨7.33%,沪深300指数上涨6.83%,创业板
上涨6.83%;医药指数上涨7.64%.上周上涨幅度前十名的医药股中, 一类是新股中的万
孚生物等;二是上海凯宝,贵州百灵,达安基因,中新药业,三诺生物,太安堂等延续此前
的强势反弹趋势, 三是安科生物,亿帆鑫富等当周复牌个股.其中第一类最能反映大跌
后市场中的活跃资金对医药行业的追逐程度;第二类是大跌以来率先放巨量反弹的品
种, 是观察这轮救市资金动向的风向标,后续一段时期仍有望反复活跃;第三类是当周
复牌的中报业绩较好品种.
截至2015年7月17日, 医药行业市盈率为54.6倍(TTM整体法,剔除负值).医药是本
轮反弹幅度较大的板块,由于目前估值已回到历史较高水平,但行业增速还在近年以来
的低位, 且市场风险偏好仍较为谨慎,因此我们认为本周的行业个股将开始明显分化,
中报业绩及估值成为考量的关键因素.突出的业绩增速是股价进攻的动力,这类股票我
们推荐关注亚宝药业,健康元,舒泰神;估值和企业质地是股价的安全垫,因此作为防御
品种我们推荐关注恒瑞医药,爱尔眼科,以岭药业,济川药业,康缘药业,同仁堂,中新药
业.
作为估值向上的牵引力, 建议重点考虑国企改革,精准医疗和服务变革.近期主要
考虑国企改革,标的重点推荐关注天坛生物,国药一致,现代制药,华润三九,华润双鹤,
以及中新药业,力生制药.
[2015-07-27]制药行业:北京市公布药品招标相关文件
股吧最新消息中银国际
北京市近日公布了非基本药物招标工作相关文件,重点信息如下:
1.国家卫生和计划生育委员会负责药品招标组织工作, 而不是由北京市医药集中
采购服务中心负责.后者将转而负责搭建IT平台,为制药企业或药品分销公司与独立的
医院联合体(覆盖北京地区所有一级及一级以上公立医院)之间的交易提供便利.
2.所有与药品招标采购有关的信息都将通过IT平台向社会公开, 包括非基本药物
的招标价格,采购数量以及采购药品的变更情况.
3.北京地区医院采购非基本药物的招标价格, 将以外省市所有非基本药物招标中
的最低价为重要参考标准.
按照医院药品售价推算, 2014年北京地区医院药品总销量为550亿元,其中非基本
药物占500亿元,基本药物占50亿元,占全国医院市场的5%.
此外,我们认为北京市非基本药物招标具有指示作用,在药品招标方面释放出以下
明确的政治信号:
1.中国政府无意在全国范围内推广二次议价, 而是希望保证医院采购价格透明公
开.目前二次议价正在浙江宁波,温州,杭州和绍兴四地开展试点,而我们更多地将二次
议价视为一项地区性行为.