记者从长春市长春新区公安分局了解到，23日，长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》，对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查，将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。目前案件相关工作正在抓紧进行中。

 

　　长生生物科技股份有限公司23日公告显示，公司当日收到证监会调查通知书，因公司涉嫌信息披露违法违规被立案调查。长生生物23日开市起停牌，于当日下午开市起复牌。

 

 

　　公告信息还显示，如果长生生物因前述立案调查事项被监管部门最终认定存在重大违法行为或移送公安机关，根据《深圳证券交易所股票上市规则》的有关规定，公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市的风险。

 

　　此前，深交所20日曾公告对长生生物采取的监管措施：一是电话问询公司情况，要求立即对通报事项进行披露并作出回应；二是连续两次向公司发出关注函，督促公司核实涉事产品的具体情况、重大事项披露是否及时以及行政处罚对公司的影响；三是要求公司根据药监部门的现场督查情况及时披露进展，履行信息披露义务。

 

　　长生生物20日回复称，关于此次事件，公司没有应披露而未披露信息或延迟披露信息的情况。由于受到狂犬疫苗事件影响，预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元，预计对其他产品销售也将带来负面影响，目前尚无法准确预计。

 

　　昨日是本周首个交易日。受疫苗事件发酵拖累，生物科技、医药、中药、医疗保健板块出现在跌幅榜前列，且跌幅都在2%以上。长生生物等两只股票跌停。上周，长生生物已经连续5个交易日跌停。

 

　　关注

 

　　山东河北重庆

 

　　将开展百白破疫苗补种

 

　　山东、河北两省疾控中心以及重庆市卫生计生委近日发布消息，已经查明了效价不合格疫苗在其省内的具体流向，未发现预防接种异常反应增高；同时，三省份已经形成了补种实施方案，待进一步完善相关准备工作后同步开展。

 

　　山东：“问题疫苗”涉8市215184名儿童

 

　　7月23日，山东省疾控中心官方网站转发山东省委机关报《大众日报》客户端消息称，山东查明长春长生公司百白破疫苗流向，将开展后续补种工作。报道称，长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01)，流向已全部查明，涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。

 

　　山东省疾控中心负责人介绍，早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后，山东省立即行动，第一时间停止接种，并在3天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况，封存了该批次未使用疫苗，同时开展风险评估工作。长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支，占全省年使用量的3.96%，流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人，儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。

 

　　为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病，山东省使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定，开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。从那时起，截至目前，全省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中，已有208579人(占总人数的96.93%)使用其他企业生产的合格百白破疫苗，完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况，陆续开展接种。

 

　　河北：三市14余万儿童接种“问题疫苗”

 

　　同日，河北省疾病预防控制中心召开新闻发布会，就流入河北省不合格百白破疫苗的相关情况进行介绍。据了解，河北省有石家庄、廊坊、定州三市143941人使用了不合格疫苗。所有接种了不合格疫苗的儿童均已登记在册，补种工作即将展开。

 

　　根据河北省疑似预防接种异常反应监测系统数据显示：此批号疫苗未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。

 

　　不合格的疫苗为何通过了检验流入市场？河北省疾控中心免疫规划管理所所长张振国表示，河北省疾控中心接收疫苗时会查看企业提供的批签发合格证和冷链温度运输记录。当时对方提供了合格证和冷链温度运输记录。“合格证是食品药品监管部门检验后签发的，不属于疾控中心的管辖范围。”张振国表示。

 

　　重庆市卫生计生委在公开信箱回复一名网友投诉中也表示，按照国家统一部署，重庆市将对接种了不合格百白破疫苗的儿童进行补种。经过组织专家讨论，已完成补种工作的技术方案进行了全市培训。目前正在进一步完善相关准备工作，将和涉及的山东、河北两省同步开展。

 

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　　接种“问题疫苗”可能有哪些危害？

 

　　2017年11月5日，两批次65万余支百白破问题疫苗被检出后，中国疾控中心方面相关专家曾就接种问题疫苗的影响向公众释疑。

 

　　中国疾控中心有关专家当时表示，两批次百白破疫苗均为效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但该两批次疫苗安全性指标符合标准，接种安全性风险没有增加。

 

　　“如果百日咳效价合格的标准是60分，实际检测结果是58分，虽然确实不合格，但两分之差，在接种人体产生免疫力时未必有实质性区别。”上海疾控中心长期研究免疫规划的陶黎纳认为，效价不合格并不必然导致保护力下降。

 

　　百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称，接种对象为3月龄至6周岁的儿童。按照国家免疫程序，百白破疫苗需分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1次，共4剂次。

 

　　相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳得效力约85%，预防儿童破伤风的保护效力为80%-100%，接种3剂次以上疫苗对预防白喉的保护效力约为95%。

 

　　疫苗应不应该继续接种？

 

　　国家药监局7月22日表示，根据疫苗管理相关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。

 

　　国家药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规的行为严肃查处。

 

　　国家药监局监测数据显示，2008年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次，合格率为99.6%。

 

　　2018年是全国免疫规划40周年。经过40年不懈努力，多个疾病预防领域取得显著成效：有效控制麻疹、破伤风等多种疫苗可预防疾病；2000年，我国5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9 。67%下降至2014年的0.32%。据中国疾控中心监测数据，近年来我国狂犬病发病率逐步下降。

 

　　疾控专家表示，接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段，也是每个孩子享有的权利，希望广大市民能以科学的态度看待疫苗，按时带孩子进行免疫接种。